W USA system rejestracji leków sprawniejszy niż w Europie

11 Kwietnia 2017, 12:09

Według raportu opublikowanego w New England Journal of Medicine, Stany Zjednoczone dopuściły do sprzedaży większą liczbę leków niż miało to miejsce w UE. 

Badaniu poddano okres między 2011 a 2015 rokiem. Porównując dane, w tym czasie FDA dopuściło 170 nowych leków do sprzedaży, podczas gdy EMA dopuściła ich 144 na rynek UE.

FDA krócej weryfikuje nowe leki

Wśród 142 leków, które zostały zatwierdzone przez obie agencje, mediana całkowitego czasu przeglądu wynosiła 303 dni dla FDA i 369 w przypadku EMA. Różnica między agencjami była zbliżona lub nawet większa w porównaniu do poprzedniego raportu z 2001 i 2010 roku.

Czas weryfikacyjny dla leków stosowanych w leczeniu raka i chorób układu krwiotwórczego w przypadku FDA był znacznie krótszy. Za to w przypadku chorób rzadkich, czas oczekiwania na akceptację był krótszy w EMA.

JanKa

Źródło: PharmaTimes

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz