GIF wycofał z obrotu 4 produkty lecznicze

20 Listopada 2015, 15:51

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 4 produktów leczniczych:

  1. Czopki glicerolowe (Glyceroli suppositoria), 1 g, czopki. Nr serri: 011015, data ważności: 10.2016r. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski Sp.j.
  2. Nolodon, (Olopatadinum), roztwór, 1 mg/ml, krople do oczu. Nr serii: 02391, data ważności: 02.2017; nr serii: 1508821, 1508831, data ważności: 06.2017r. Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  3. Pulmoterol (Salmeterolum) 50 mcg/dawkę inh. proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Nr serii: 150414, 210414, 330414, data ważności: 03.2016 (opakowanie 90 szt. klapsułek) . Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
  4. Ciechociński Szlam Leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, produkt złożony nr serii: 250914, data ważności: 09.2017r. Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo „Uzdrowisko Ciechocinek”S.A.

Powodem wydanych przez GIF decyzji są odpowiednio:

Ad.1. Uzyskanie wyników badań poza specyfikacją.

Ad.2. Niewłaściwy tok postępowania podczas zwalniania serii produktu.

Ad.3. Uzyskanie wyników badań poza specyfikacją.

Ad.4. Wynik badań Narodowego Instytutu Leków, które wykazało zbyt niską zawartość jonów żelaza.

AG

Źródło: gif.gov.pl

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz