GIF: Wszystkie serie ampułek pięciu różnych leków wycofane

25 Czerwca 2018, 9:46 Kroplówka

Inspekcja Farmaceutyczna zwykle wycofuje tylko wybrane serie pojedynczych produktów leczniczych, co do których są wątpliwości w zakresie jakości i bezpieczeństwa. Tym razem decyzja obejmuje 5 produktów jednego producenta i w dodatku wszystkie serie pozostające w obrocie! Stosowane są m.in. przy operacjach w okulistyce, stomatologii, ginekologii. 

Decyzje dotyczą wszystkich serii pozostających w obrocie wymienionych poniżej leków. 

Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych:

- Calcium Gluconate Injection USP 10%, roztwór do iniekcji lub infuzji, ampułka 10 ml.

- Fenoterol Hydrobromide Injectione 0,5 mg/10 ml, ampułka 10 ml

- Hyfroxyzine Hydrochloride Injection USP 100 mg/2 ml, ampułka 2 ml

Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg, ampułka 2 ml

Etamsylate Injection 250 mg/2 ml, ampułka 2 ml

Podmiotem odpowiedzialnym ww leków jest: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

AK

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz