Senatorowie za nowelizacją ustawy o Prawie farmaceutycznym

29 Czerwca 2018, 14:44 farmaceuta apteka leki recepta

Przegłosowana dzisiaj przez senatorów nowelizacja ustawy o Prawie farmaceutycznym ma m.in ograniczyć proceder wywozu leków za granicę i wzmocnić nadzór nad produkcją leków. Daje nowe uprawnienia dla Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Nowelizacja zaproponowana przez resort zdrowia została przyjęta przez Sejm i Senat. Poprzez nowelę ustawy rząd chce poprawić dostęp polskich pacjentów do lekarstw poprzez właśnie ograniczenie wywozu leków za granicę. 

GIF z nowymi uprawnieniami

GIF będzie mógł teraz określić status zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych. Tym samym, inspektorat będzie mógł również nie wyrazić zgody na dalsze wytwarzanie leków szczególnej kategorii, stosowanych w terapii zaawansowanej. 

Jednocześnie od teraz, terapie zaawansowane będą uznawane za eksperyment medyczny, a odpowiedzialność za ich stosowanie, będzie ponosił lekarz. W sytuacji uzasadnionego podejrzenia zagrożenia, dla jakości lub bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych istnieje możliwość przeprowadzenia inspekcji nie tylko u wytwórcy lub importera produktu leczniczego, ale także u podmiotu odpowiedzialnego lub u jego przedstawiciela.

JK

 Polecamy również:

Prawnicy o projekcie zmian w Prawie farmaceutycznym: skutkiem częstsze kontrole

CBA: zatrzymanie ws. wywozu leków za min. 100 mln zł

15 produktów leczniczych wycofanych z obrotu z powodu wymogów...

Senat: czy pracę w GIF można łączyć z funkcją w radzie aptekarskiej?

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz