Leki kardiologiczne 11 producentów z rakotwórczą substancją (aktualna lista)

05 Lipca 2018, 0:00 GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał, a nie tylko wstrzymał, obrót popularnym lekiem kardiologicznym sprzedawanym przez wiele renomowanych firm. Podobne decyzje zapadły też w innych państwach. Popularne leki na nadciśnienie, dostępne m.in. bezpłatnie dla seniorów w ramach programu leki 75 plus, skażone są substancją mogącą zwiększać ryzyko nowotworów. Publikujemy pełną listę nazw wycofanych leków, które pacjenci mogą mieć w apteczkach.

To wydarzenie tymczasowo powinno zażegnać spory o to, czy lepiej kupować polskie leki czy zagraniczne, te bardziej reklamowane czy mniej. Kiedyś Polacy wierzyli, że aspiryna działa lepiej niż polopiryna, sprowadzali ją za dewizy, choć substancję czynną Bayer kupował od polskiej firmy. Teraz tańsza produkcja jest poza Unią Europejską, co rodzi ryzyka w zakresie nadzoru. Od dawna producenci krajowi i zagraniczni, by podkręcić zyski i obniżyć koszty kupują substancje czynne do wielu preparatów mających na rynku wiele odpowiedników, w tych samych indyjskich i chińskich fabrykach.

W środę Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował, że nie tylko wstrzymuje, ale już wycofuje ten sam lek aż 10 różnych producentów. Decyzja o wstrzymaniu produktu leczniczego w obrocie zapada, jeśli w czasie przeprowadzonych kontroli i badań zaistnieją uzasadnione podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom. Decyzja GIF o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu - gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produkt leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych.

Kilkaset tysięcy Polaków brało zanieczyszczone medykamenty. System kontroli w EU, który wydawał się sprawny, wychwycił problem dopiero po pewnym czasie i zaalarmował polską inspekcję. 

Wcześniej informowaliśmy o decyzji GIF dotyczącej wstrzymania leków, ale okazało się, że potrzebne będzie jednak wycofanie leków w unijnych krajach. O powodach tej decyzji poinformowały po południu media m.in. w Finlandii. 

- Farmaceutyczne Centrum Bezpieczeństwa i Rozwoju Fińskiej Agencji Leków FIMEA wykluczyło lek zwany walsartanem, ponieważ znalazło zanieczyszczenia. Zanieczyszczeniem jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA), która, jak stwierdzono, zwiększa ryzyko zachorowania na raka w doświadczeniach na zwierzętach. Nie ma pewności, jak bardzo to zanieczyszczenie może potencjalnie zwiększyć ryzyko zachorowania na raka u ludzi - poinformował po godz. 17:00 portal www.helsinginuutiset.fi. Fińskie służby poinformowały, że nie ma poważnego zagrożenia, ale pacjenci powinni skontaktować się z farmaceutą w celu wymiany leku. 

Informację tę przekazał wieczorem też polski dziennik.pl. - Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzi - pisze cytowany przez portal GIF.

Aktualizacja: 5 lipca GIF wycofał z obrotu kolejne leki - tym razem takie, które pochodzą z importu równoległego, czyli zostały wyprodukowane na inne rynki i sprowadzone do Polski. Liczba firm, których dotyczy problem w Polsce, wzrosła do 11. Uzupełniliśmy tabelę z lekami!

 

Numer decyzjiNazwa produktu leczniczegoData decyzjiPodmiot odpowiedzialnyRodzaj decyzji
Decyzja Nr 79/WC/2018 Valtap HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 78/WC/2018 Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 77/WC/2018 Valtap 80 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 76/WC/2018 Valtap 160 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 75/WC/2018 Valorion 80 mg 04.07.2018 Orion Corporation
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 74/WC/2018 Valorion 160 mg 04.07.2018 Orion Corporation
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 73/WC/2018 Tensart HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 72/WC/2018 Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 71/WC/2018 Tensart 160 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 70/WC/2018 Tensart 80 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 69/WC/2018 Ivisart 80 mg 04.07.2018 Bioton S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 68/WC/2018 Ivisart 160 mg 04.07.2018 Bioton S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 67/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 25 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 66/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 65/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 64/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 63/WC/2018 Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 62/WC/2018 Axudan 320 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 61/WC/2018 Axudan 160 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 60/WC/2018 Axudan 80 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 59/WC/2018 Awalone 160 mg 04.07.2018 S-Lab Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 58/WC/2018 Awalone 80 mg 04.07.2018 S-Lab Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 57/WC/2018 Valsotens 160 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 56/WC/2018 Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 55/WC/2018 Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 54/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 53/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 52/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 51/WC/2018 Vanatex 160mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 50/WC/2018 Vanatex 80mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
     
Decyzja Nr 49/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 48/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 47/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 46/WC/2018 Avasart 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 45/WC/2018 Avasart 80 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 44/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 43/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 42/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 41/WC/2018 Nortivan Neo 160mg 04.07.2018 Gedeon Richter Plc
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 40/WC/2018 Nortivan Neo 80mg 04.07.2018 Gedeon Richter Plc
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 93/WC/2018 Valtap 160 mg 05.07.2018 Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 92/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 91/WC/2018 Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 90/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 89/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 88/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 87/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 86/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 85/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 84/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 83/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 82/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 81/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 80/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu

Polecamy również:

Jak powinna wyglądać procedura wycofania leku z obrotu?

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz

11 komentarzy

Ja Czwartek, 12 Września 2019, 14:41
Ten kraj ma w du...ie ludzi. Liczy się tylko kasa. To nie wina firm tylko nadzoru nad nimi. Ktoś powiedział że Polska istnieje tylko teoretycznie i chyba to strzał w 100 tke. Tu nic nie jest już normalne
wieslaw Środa, 11 Września 2019, 22:06
i kto za to odpowie ja bralem 3-lata i co wy na to
Ala Czwartek, 19 Września 2019, 17:53
10 lata i ma 2 nowotwory i sądzę się z producentami, ale nie ufam sądowi
Aga Niedziela, 15 Września 2019, 15:25
Przykro mi
R. M Środa, 11 Września 2019, 22:02
Firmy farmaceutyczne które wprowadziły te leki powinny płacić gigantyczne odszkodowania ludziom którzy je zatrzymali, albo zmarli po tych lekach.
Kejt Piątek, 13 Września 2019, 12:56
A za morderstwo to czasami nie jest innna kara? A właściwie LUDOBÓJSTWO?
Elżbieta Flis Środa, 11 Września 2019, 17:11
Z tego wynika że od kilku lat jestem truta lekami które narażają mnie na nowotwór i trudno winić za to lekarza który ma katalog leków do stosowania
Crx Czwartek, 12 Września 2019, 16:30
wlasnie nalezy winic lekarza bo to spredajne ku..y ktore robia wszystko dla marketingowcow i koncernów i siedzą w kieszeniach ich właścicieli. Lekarze to dzis konowały. Nie brać leków i tyle. W naturze wszystko jest dostępne tylko zgłębiać wiedzę, czytać stare książki i poznawać ludzi z bogatą wiedzą o zioło...
Ada Sobota, 03 Listopada 2018, 16:24
zakładajmy sprawy sadowe o odszkodowania nie tylko za rakotwórcze leki kardiologiczne ale i te obniżajace cholesterol, to drugie podłe oszustwo, które powoduje utrate zdrowia i nowotwory asa to statyny i fibraty, to jest ta sama grupa farmofaktorowa tylko zmieniaja nazwy i bandyci bogaca sie na nas
Pacjent Sobota, 21 Lipca 2018, 8:07
Dlaczego żadna z instytucji, która jest odpowiedzialna za bezpieczeństwo lekowe i pozwoliła na wprowadzenie zanieczyszczonego walsartanu
nic teraz nie robi, aby pomóc pacjentom, którzy zażywali wiele lat lek z trucizną. Przecież my zaczęliśmy żyć z wyrokiem śmierci.
Ada Sobota, 03 Listopada 2018, 16:25
Pacjencie, zabijaja nas na raty statynami obniżajacymi cholesterol, one też powoduja nowotwory, udary i zawały. Cholesterol to nasz przyjaciel, ale mafia farmaceutyczna wcisneła nam chorobe której nie ma aby bogacic sie na nas.