Kolejne leki na nadciśnienie wycofane

06 Lipca 2018, 11:10 badania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Ostatnią decyzją GIF jest wycofanie produktów leczniczych zawierających tę substancję również z importu równoległego. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

 

O wycofaniu leków z obrotu pisaliśmy już TUTAJ. Tym razem GIF podjął decyzję o wycofaniu leków zawierających walsartan również z importu równoległego:

Decyzja Nr 93/WC/2018 Valtap 160 mg 05.07.2018 Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 92/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 91/WC/2018 Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 90/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 89/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 88/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 87/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 86/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 85/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 84/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 83/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 82/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 81/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 80/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu


Powodem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. Jednakże jako środek prewencji, w trosce o bezpieczeństwo polskich Pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy. - czytamy w obwieszczeniu GIF.

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Polecamy również:

Jak powinna wyglądać procedura wycofania leku z obrotu?

Leki kardiologiczne 11 producentów z rakotwórczą substancją (aktualna lista)
MZ: Czy pacjenci kardiologiczni po wstrzymaniu leków są bezpieczni?

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz