GIF wycofuje preparat do infuzji

20 Sierpnia 2018, 7:36 GIF

Z obrotu zostaje wycofane kilka serii preparatu do żywienia pozajelitowego pacjentów. O jaki produkt leczniczy chodzi?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 5 serii produktu leczniczego NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500 ml.

Wycofane serie:

numer serii: 164158051, data ważności 09.2018

numer serii: 165148051, data ważności 11.2018

numer serii: 170648051, data ważności 01.2018

numer serii: 171738052, data ważności 03.2018

numer serii: 172618052, data ważności 05.2018

Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną wycofania z obrotu ww. serii było uzyskanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności. Cała decyzja dostępna tutaj

Wskazania do stosowania:
Dostarczenie energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasów omega-3 i omega-6, aminokwasów, elektrolitów i płynów podczas żywienia pozajelitowego pacjentów z umiarkowanym 3 lub silnym katabolizmem, jeśli żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

AK

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz