GIF wycofuje z obrotu lek na alergię

09 Października 2018, 10:18 leki

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z obrotu jeden z leków na alergię. O który lek chodzi?

GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu jednego z leków na alergię.

Chodzi o:

- Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 10 tabletek, nr serii: E16326B, data ważności: 07.2019, nr serii: E16324D, data ważności: 07.2019, nr serii: E16325A, data ważności 07.2019, nr serii: 17358C, data ważności: 07.2019,

- Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 7 tabletek, nr serii: E17358, data ważności: 04.2020, E16326A, data ważności: 07.2019.

Jak czytamy w uzasadnieniu, do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma Sp.z o.o. o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Cetrizine Genoptim SPH. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartość substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.

 

Źródło: GIF

BPO

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz