GIF wycofuje sześć serii aerozolu do nosa

20 Grudnia 2018, 10:10 nos krople do nosa spray do nosa katar

Nadzór farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu sześciu serii leku Mucofluind (50 mg/ml) – leku stosowanego w miejscowym i objawowym leczeniu niedrożności nosa wywołanej zalegającą w nim wydzieliną.

Powodem wydania decyzji było uzyskanie w badaniu kontrolnym nieprawidłowych (tj. poza specyfikacją) wyników zawartości dwusiarczku mesny – czyli substancji czynnej preparatu. Problem ten dotyczył serii oznaczonych numerami od 559 do 564. Z terminem ważności odpowiednio do marca i maja 2020 roku.

Jako podkreślono w decyzji GIF, wniosek o wycofanie preparatów z obrotu złożył podmiot odpowiedzialny  - firma UCB Pharma.

 AM

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz