GIF wycofuje z obrotu serię szczepionek dla dzieci

25 Marca 2019, 10:49 szczepienie dziecko

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w piątek (22 marca) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju szczepionek przeciw rotawirusom.

Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych wycofanej serii produktu leczniczego Rotarix. Skutkuje to brakiem spełnienia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości - czytamy w uzasadnieniu.

Decyzją GIF z obrotu wycofana zostaje seria produktu:

Rotarix (Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa), zawiesina doustna. Nr serii: AROLC214AE, data ważności 02.2021. Podmiot odpowiedzialny: GlaoSmithKline Biologicals S.A. 

Zobacz:

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz