GIF wycofuje z obrotu lek na zaparcia

15 Kwietnia 2019, 9:25 leki

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilkunastu serii leku na zaparcia, stosowanym w przypadku problemów z wypróżnianiem, a także w celu czyszczenia jelita grubego przed zabiegiem, przed porodem oraz przed kolonoskopią.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski kilku partii leku ENEMA. Chodzi o roztwór doodbytniczy (32,2 mg + 139 mg/ml). Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn.

Powodowem decyzji GIF jest informacja dotycząca stwierdzenia ryzyka spadku zawartości substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu.

Enema to preparat stosowany w zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi (np. kolonoskopią) i przed zabiegami operacyjnymi. 

Wycofano następujące partie produktu ENEMA:

numer serii: 09715 data ważności: 05.2019
numer serii: 16117 data ważności: 08.2019
numer serii: 16217 data ważności: 08.2019
numer serii: 16517 data ważności: 08.2019
numer serii: 16817 data ważności: 09.2019
numer serii: 18917 data ważności: 10.2019
numer serii: 22017 data ważności: 11.2019
numer serii: 03618 data ważności: 02.2020
numer serii: 03818 data ważności: 02.2020
numer serii: 04818 data ważności: 03.2020
numer serii: 08918 data ważności: 06.2020
numer serii: 09018 data ważności: 06.2020
numer serii: 11118 data ważności: 07.2020

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz