Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml:
numer serii: 1030118, data ważności: 01.2020
numer serii: 1030218, data ważności: 01.2020
Za produkt odpowiedzialny jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.
Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie środka z obrotu. Podstawą do tego było przekroczenie limitu zawartości substancji pokrewnych budezonidu.
Wycofany produkt wskazany jest w leczeniu:
- astmy,
- zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli,
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Produkt leczniczy Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu.
źródło: GIF
Zobacz również:
GIF wycofuje z obrotu produkt stosowany m.in. w leczeniu astmy i PoChP
