GIF wycofuje kolejny lek na astmę z obrotu

11 Lipca 2019, 10:41 astma inhalator

Kolejny produkt stosowany m.in. w astmie, został wycofany z obrotu w całej Polsce. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę nowe ostrzeżenie i wycofał aż 10 serii znanego leku BENODIL. 

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski leku BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml oraz BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml.

Lista wycofanych serii - sprawdź:
BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

 
  • numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Do GIF wpłynął drogą elektroniczną wniosek od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wymienionych wyżej serii leku BENODIL. Powodem jest ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Zobacz również:

 

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz