GIF o wycofaniu z obrotu serii szczepionki bakteryjnej

18 Lipca 2019, 9:45 GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa. Powodem jest wada jakościowa produktu. W zawiesinie znaleziono ciało stałe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serię: 

Polyvaccinum mite, 01918002, data ważności czerwiec 2020

Podmiotem odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A

Powodem wycofania są wyniki badań przeprowadzone przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego–Państwowy Zakład Higieny. Ze sprawozdania wynika, że w badanej próbce produktu było ciało stałe, które unosiło się na powierzchni zawiesiny. Tym samym, skład produktu nie jest zgodny z tym, co deklaruje producent.

źródło:


Załącznik:
Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz