Prawo farmaceutyczne, e-zdrowie - Prezydent podpisał ustawy

12 Sierpnia 2019, 9:41 szumowski duda podpis prezydent

Prezydent RP Andrzej Duda, w piątek, podpisał m.in. ustawę o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia oraz ustawę o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Może Cię zainteresować: Prezydent podpisał również ustawę dot. 500 plus dla osób niezdolnych do samodzielnej egzystencji. 

E-zdrowie

Ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia(dalej: ustawa nowelizująca) dotyczy m.in. następujących zagadnień:

1. ułatwień w obszarze wystawiania recept oraz określania poziomu refundacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez stworzenie możliwości upoważniania asystentów medycznych również do wystawiania w imieniu lekarzy recept i skierowań w postaci elektronicznej. Od dnia 8 stycznia 2020 r. powstanie obowiązek wystawiania e­recept w postaci elektronicznej, a od dnia 8 stycznia 2021 r. e-skierowań.

2. Ułatwień w obszarze wystawiania recept oraz określania poziomu refundacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez przyjęcie rozwiązania, zgodnie z którym ograniczenie dotyczące ilości niezbędnej do 120­dniowego stosowania nie dotyczy e-recept, pozostaje zaś aktualne w odniesieniu do recept w postaci papierowej. W ustawie nowelizującej określono, że w przypadku recept w postaci elektronicznej termin na realizację recepty wynosi 365 dni, z tym, że w przypadku gdy pacjent nie zrealizuje recepty w postaci elektronicznej w terminie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”, to wówczas recepta ta będzie realizowana z wyłączeniem dni stosowania, które już upłynęły, licząc je od daty wystawienia recepty albo naniesionej na recepcie daty realizacji „od dnia”.

3. Katalogu osób uprawnionych do wystawiania recept w ramach programu „Leki 75+”. Ustawa nowelizująca rozszerza krąg podmiotów uprawnionych do wystawiania recept dla świadczeniobiorców, którzy ukończyli 75. rok życia na bezpłatne zaopatrzenie w leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne określone w wykazie. Jednoznacznie doprecyzowano, że uprawnionymi do wystawiania recept są nie tylko lekarz POZ i pielęgniarka POZ, w rozumieniu ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. z 2019 r. poz. 357, ze zm.), ale wszyscy lekarze realizujący świadczenia opieki zdrowotnej w ramach zawartej z NFZ umowy o udzielanie świadczeń z zakresu POZ. 

4. Elektronicznej dokumentacji medycznej oraz danych przetwarzanych w rejestrach medycznych. Wprowadzone zmiany istotnie uproszczają wykazy centralne, elektroniczną dokumentację medyczną (EDM) oraz zdarzenia medyczne przetwarzane w systemie informacji. Zobacz również: Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poszerzona o opis badań diagnostycznych

5. Kręgu podmiotów pełniących funkcję punktów potwierdzających profil zaufany -ustawa nowelizująca rozszerza krąg podmiotów pełniących funkcję punktu potwierdzającego profil zaufany o NFZ, który może nadać uprawnienia do potwierdzania w swoim imieniu profilu zaufanego lekarzom, pielęgniarkom i położnym POZ, a także osobom zatrudnionym u świadczeniodawcy, który udziela świadczeń opieki zdrowotnej w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu POZ. 

6. Zakresu stosowania publicznej aplikacji mobilnej na systemy teleinformatyczne - ustawa nowelizująca rozszerza funkcjonalność publicznej aplikacji mobilnej o możliwość korzystania z udostępnionych w systemach teleinformatycznych usług online przeznaczonych dla użytkowników tej aplikacji. 

7. Wprowadzenia recept transgranicznych w postaci elektronicznej - Polska stanie się krajem, w którym transgraniczne e‑recepty będą mogły być wystawiane i realizowane. Recepta transgraniczna, co do zasady, będzie miała postać elektroniczną. Wystawienie recepty transgranicznej w postaci papierowej następować będzie wyłącznie w sytuacji, gdy państwo członkowskie UE lub Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), w którym ma nastąpić realizacja recepty, nie przewiduje realizacji recept transgranicznych w postaci elektronicznej albo recepta transgraniczna przeznaczona jest dla osoby małoletniej. Minister Zdrowia zamieści na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej (BIP) wykaz państw członkowskich UE, które nie realizują recept transgranicznych wystawianych w innym państwie członkowskim UE lub EFTA w postaci elektronicznej. Obok procesu wystawiania recepty transgranicznej w postaci elektronicznej, konieczne jest również uregulowanie w prawie polskim kwestii realizacji e-recept transgranicznych wystawionych w innych państwach członkowskich UE.  

Prawo farmaceutyczne

Ustawa ma na celu rozszerzenie katalogu produktów leczniczych, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, o wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty, z wyłączeniem produktów zawierających substancje psychoaktywne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71 a ust. 5 Prawa farmaceutycznego, tj. produktów leczniczych, których obrót jest dodatkowo ograniczony.

Zbycie tych produktów leczniczych będzie mogło podlegać ograniczeniu także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 86a ust. 6 Prawa farmaceutycznego, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktów leczniczych. Zobacz: Prawo farmaceutyczne: projekt noweli dot. sprzedaży leków DPS-om – po pierwszym czytaniu w Sejmie

Zobacz również:

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz