Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Symbella.
Jak informuje GIF, chodzi o serię leku Symbella, (Ethinylestradiolum + Chlomadinoni acetas) 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane:
numer serii: A3327,
data ważności: 08.2020,
podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.
Jak uzasadnia GIF w wydanej decyzji wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że przedmiotowy produkt leczniczy w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.
Lek Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego.
Źródło: GIF
BPO
Dodaj komentarz
ROZMOWY POLITYKI ZDROWOTNEJ
- W 2021 intensywnie pochylę się nad wydatkami na zdrowie - wywiad z...
- Czy rządowi zależy by zredukować liczbę palaczy do zera? Pytamy...
- J. Pinkas: sztuczna inteligencja nie przewidziała narastającego...
- CEO o zdrowiu "Nie zaczynajmy rozmowy od pieniędzy, tylko od...
- M.Miłkowski: pracy jest dużo, więc pracujemy dalej
ŚWIAT
- KE: do lata kraje UE powinny zaszczepić 70% dorosłych obywateli
- Zaprzysiężenie Joe Bidena na prezydenta USA. Jakie zmiany w zdrowiu?
- Swobodne podróżowanie dla zaszczepionych? Zadecydują przywódcy...
- Węgry kupią szczepionki p/COVID-19 od chińskiego producenta
- B.Arłukowicz: trzeba zmian prawa, by wzmocnić pozycję pacjentów