GIF wycofuje z obrotu jeden z leków antykoncepcyjnych

26 Września 2019, 11:33 GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Symbella. 

 

Jak informuje GIF, chodzi o serię leku Symbella, (Ethinylestradiolum + Chlomadinoni acetas) 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane:

numer serii: A3327,
data ważności: 08.2020,
podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.

Jak uzasadnia GIF w wydanej decyzji wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że przedmiotowy produkt leczniczy w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.

Lek Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego.

Źródło: GIF

BPO

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz