GIF: Wycofanie z obrotu środków na zgagę

30 Października 2019, 10:13 ból brzucha crohn

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wstrzymaniu sprzedaży produktów leczniczych stosowanych leczeniu zgagi i refluksu żołądkowego, zawierających ranitydynę.

Jak poinformował GIF, przyczyną wstrzymania obrotu produktów jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA), uznawaną za potencjalnie rakotwórczą.

GIF otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia w niektórych produktach leczniczych w innych krajach w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

Do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych ich sprzedaż jest wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach.

Decyzje wstrzymujące dotyczą następujących produktów leczniczych: 

Numer decyzjiNazwa produktu leczniczegoData decyzjiPodmiot odpowiedzialnyRodzaj decyzji
Decyzja Nr 76/WC/2019 Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg 29.10.2019 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 75/WC/2019 Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg 28.10.2019 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 74/WC/2019 Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg 28.10.2019 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 73/WC/2019 Ranigast, tabletki powlekane 150 mg 28.10.2019 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 72/WC/2019 Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml 28.10.2019 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 71/WC/2019 Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg 28.10.2019 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu

źródło: GIF

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz