GIF wycofuje z obrotu serię kropli do nosa

14 Stycznia 2020, 12:51 GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu pięć serii kropli do nosa Sulfarinol. Przyczyną jest stwierdzenie w próbkach pojedynczych zanieczyszczeń substancji czynnej, azotanu nafazoliny.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych kilku serii leku Sulfarinol. W zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenia.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pięciu serii leku Sulfarinol:

Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa

  • numer serii: 010617, termin ważności: 06.2020
  • numer serii: 070617, termin ważności: 06.2020
  • numer serii: 010717, termin ważności: 07.2020
  • numer serii: 041018, termin ważności: 10.2021
  • numer serii: 161018, termin ważności: 10.2021
 źródło: 

Załącznik:
Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz