GIF wycofuje z obrotu serie leków przeciwbólowych Oxydolor

31 Sierpnia 2020, 14:55 GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu przeciwbólowego, leku opioidowego Oxydolor.  

Oxydolor to lek wskazany jest do stosowania w łagodzeniu silnego bólu.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego (G.L. Pharma GmbH, Austria) "o uzyskaniu w badaniach stabilności dwóch serii leku Oxydolor 40 mg wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej". Zgłoszenie to zostało potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku:

Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

  • numer serii: 9F119A; termin ważności: 30/06/2024
  • numer serii: 9F119B; termin ważności: 30/06/2024


źródło: GIF

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz