Jaka jest wiarygodność testów antygenowych?

Ze względu na wątpliwości dotyczące wartości diagnostycznej testów antygenowych w rozpoznawaniu zakażeń SARS-CoV-2 Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych opublikowało zestawienie testów, których wartość została oceniona w opublikowanych wynikach badań i była analizowana przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Całość prezentujemy poniżej.

Wątpliwości

Analiza AOTMIT prowadzona była pod kątem wyceny świadczenia polegającego na wykonaniu testów testami antygenowymi pacjentom objawowym z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). 

W poniższej tabeli nie uwzględniono testów, których wartość opiera się wyłącznie na deklaracjach producentów, do których należy zawsze podchodzić krytycznie. - zaznacza Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych. Pełne zestawienie testów analizowanych przez AOTMiT jest dostępne tutaj:

Wycena świadczenia polegającego na wykonaniu testówtestami antygenowymi pacjentom objawowym z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2

Rekomendacje WHO

WHO rekomenduje stosowanie szybkich testów antygenowych, które cechują się czułością ≥80% i swoistością ≥97% w porównaniu do metody genetycznej. Takie kryterium uznania testu za spełniającego warunki stosowania w celach diagnostycznych zastosowano przy ustalaniu wniosku końcowego zawartego w poniższym podsumowaniu oraz załączonej tabeli zbiorczej. Przedstawione zestawienie, a także stanowisko ZG PTEiLChZ może ulec zmianie wraz z pojawianiem się nowych publikacji wyników badań nad wartościa diagnostyczną różnych testów.

Stanowisko ZG PTEiLChZ:

Zgodnie ze stanem wiedzy na dzień 9 listopada 2020 warunki stawiane przed szybkimi testami antygenowymi, pozwalające na stosowanie w celach diagnostycznych u pacjentów objawowych w ostrej fazie zakażenia SARS-CoV-2 spełniają:

PanbioTM COVID-19 AG Rapid Test Device (Abbott)

 [[PLIK-1]]