EMA: wniosek o rejestrację szczepionki AstraZeneca

12 Stycznia 2021, 10:46 Szczepienia

Europejski Agencja ds. Leków (EMA) poinformowała we wtorek o wpłynięciu wniosku od AstraZeneca o warunkowe zatwierdzenie szczepionki COVID-19 opracowywanej wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim.

Zgodnie z deklaracją EMA, wniosek ma zostać oceniony w przyspieszonym tempie.

Opinia w sprawie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana do 29 stycznia podczas posiedzenia Komitetu ds. Leków stosowanych u Ludzi (CHMP) przy EMA.

Organ nadzorczy poinformował również, że podczas kroczącego przeglądu szczepionki ocenił dane z trwających badań w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Afryce Południowej. Producent dostarczył już wszelkie dane wnioskowane przez CHMP, niezbędne do rejestracji produktu leczniczego w Europie.

Jak podkreśla w wiadomości na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej, Ursula von der Leyen "kiedy szczepionka otrzyma pozytywną rekomendację EMA, będziemy pracować w przyspieszonym tempie, by dopuścić produkt leczniczy do obrotu w całej Europie".

źródło: EMA

 

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz