Zgodnie z ustawą o Funduszu Medycznym AOTMiT ma trzy miesiące od wejścia w życie ustawy czas na opublikowanie tego wykazu. Ustawa weszła w życie 26 listopada, a więc ostateczny termin publikacji wykazu to 26 lutego br.
Resort jeszcze nie otrzymał tego wykazu - potwierdził w rozmowie z Polityką Zdrowotną wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. AOTMiT ma jednak jeszcze tydzień na jego opracowanie i przekazanie do MZ.
Jak ocenił, prof. Marcin Czech, prezes elekt Polskiego Towarzystwa Farmaekonomiki i b. wiceminister zdrowia, „nie jest to banalne zadanie" dla Agencji, która i tak obciążona jest pracami dotyczącymi taryfikacji, programów zdrowotnych, refundacji.
„To trudne wyzwanie, ponieważ taki wykaz przygotowywany jest po raz pierwszy" - dodał.
- Bardzo cieszę się, że powstał Fundusz Medyczny, bo to jest dodatkowe źródło finansowania i to dotyczące tych najbardziej innowacyjnych terapii. Wyobrażam sobie, że będą tam mogły znaleźć się terapie genowe czy komórkowe" - mówi prof. M. Czech.
Jednocześnie zastrzega, że trzeba być realistą i brać pod uwagę to, że „ograniczenia finansowe nie pozwolą na szeroki strumień tych nowych leków".
Jak wyjaśnia prof. M. Czech, ustawa mówi o dwóch grupach technologii lekowych: o wysokim poziomie innowacyjności, a także o wysokiej wartości klinicznej.
- Obie listy mają wynikające z ustawy ograniczenia - wskazuje prof. M. Czech. Chodzi m.in. o warunek, że lek nie był finansowany dotychczas ze środków publicznych. Inne kryteria wynikające z ustawy to m.in. niezaspokojona potrzeba medyczna, siła interwencji, jakość danych naukowych czy wielkość populacji docelowej.
Według prof. M. Czecha, trudno na razie na tej podstawie stwierdzić, które z terapii znajdą się na liście leków o wysokim poziomie innowacyjności. - Mamy uchylony jedynie rąbek tajemnicy, jeżeli chodzi o kryteria oceny - dodaje.
Przypomnijmy, że w myśl ustawy, finansowane mogą być z Funduszu technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności stosowane w onkologii i chorobach rzadkich.
Redakcja zwróciła się do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji z prośba o informację, na jakim etapie jest tworzenie wykazu, jednak do czasu publikacji artykułu nie uzyskaliśmy odpowiedzi.
