Stanowiska EMA ws. zakrzepów po szczepionce AstraZeneca

07 Kwietnia 2021, 16:53 szczepienie

Zakrzepy krwi "powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki firmy AstraZeneca przeciw COVID-19 - ocenił Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA potwierdził, że zalety stosowania AstraZeneca są zdecydowanie większe niż efekty uboczne. 

- COVID-19 to poważna choroba z wysokim wskaźnikiem hospitalizacji i śmierci. Ta szczepionka okazała się nadzwyczaj efektywna. Dzięki niej możemy zapobiec nadmiernym hospitalizacjom i śmierci. Szczepienie jest bardzo ważne by chronić nas przed straszliwymi efektami tej choroby - mówiła szefowa EMA, Emer Cook.

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe "bardzo rzadkim efektem ubocznym"

Jak poinformowała Sabine Straus, szefowa komitetu ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jej komitet wraz z grupą niezależnych ekspertów przeprowadził głęboką analizę 62 przypadków zakrzepów krwi i 24 przypadków zdarzeń zakrzepowo zatorowych, które zgłoszone zostały do EMA. 18 z tych przypadków było śmiertelnych. Większość z nich miała miejsce w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej. 

Do 4 kwietnia otrzymano informację o 169 przypadkach zakrzepów. Na ten moment 54 mln osób w obszarze UE zostało zaszczepionych preparatem AstraZeneca. Dane nie zmieniają w żaden sposób rekomendacji EMA. Naszym zdaniem, przypadki zakrzepów należy opisać jako "bardzo rzadkie efekty uboczne" - wskazała Sabine Straus.

Jak informuje EMA, "większość zgłoszonych przypadków wystąpiła u kobiet w wieku poniżej 60 lat w ciągu 2 tygodni po szczepieniu".  Eksperci EMA uspokajali przy tym, że występowanie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u kobiet po przyjęciu szczepionki AstraZeneca, jest zbliżone do ryzyka wystąpienia tych zdarzeń po roku stosowaniu tabletek antykoncepcyjnych.

Jak dodała szefowa komitetu ds. bezpieczeństwa EMA wskazała, że obecne analizy "nie pozwoliły na definitywne stwierdzenie czynników ryzyka takiej komplikacji". Dlatego też, Agencja nie może zarekomendować w tej chwili żadnych działań, by zmniejszyć ryzyko występowania zakrzepów krwi po szczepieniu preparatem AstraZeneca.

Jednym z prawdopodobnych wyjaśnień połączenia zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest odpowiedź immunologiczna prowadząca do stanu podobnego do tego, który czasami obserwuje się u pacjentów leczonych heparyną (małopłytkowość indukowana heparyną, HIT).

Teraz AstraZeneca będzie musiała we własnym zakresie zlecić analizę tych reakcji w ramach badań klinicznych. EMA również bada te przypadki we własnym zakresie.

Dziękujemy! Twój komentarz został pomyślnie dodany i oczekuje na moderację.

Dodaj komentarz