Zdaniem spółek biotechnologicznych Pfizer i BioNTech, ich szczepionka przeciw COVID-19 jest skuteczna i bezpieczna oraz może być stosowana przez dzieci w wieku od 5 do 11 lat. W tej sprawie zwróciły się do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Pfizer i BioNTech złożyły wniosek o dopuszczenie do awaryjnego zastosowania szczepionek przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 roku życia. Komitet doradczy FDA zaplanował spotkanie na 26 października w celu omówienia autoryzacji.
Szczepionka wyprodukowana przez Pfizer i BioNTech, w Stanach Zjednoczonych jest w pełni dopuszczona dla osób powyżej 16 roku życia. Osoby w wieku od 12 do 15 lat mogą się zaszczepić "w nagłych wypadkach".
Jak przekonują spółki Pfizer i BioNTech, wyniki trzeciej fazy badań klinicznych z udziałem 2268 dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazały, że po podaniu określonej dawki szczepionki, ta powodowała reakcję przeciwciał porównywalną z odpowiedzią obserwowaną u osób w wieku od 16 do 25 lat. Również nie zaobserowano poważniejszych działań niepożądanych szczepień, ani innych niż wśród starszych pacjentów.
Od czasu pojawienia się wariantu delta koronawirusa, zakażenia wśród dzieci stały się coraz bardziej powszechne. Jak wynika z danych amerykańskich centrów kontroli i prewencji zakażeń (CDC), w Stanach Zjednoczonych co czwarte zakażenie występuje u dzieci poniżej 18 roku życia. Od początku pandemii, wskaźnik infekcji wśród dzieci odpowiada za co szóste zakażenie COVID-19.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!