Badania kliniczne napędzają rozwój terapii w onkologii i hematologii

Badania kliniczne w onkologii i hematologii odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowoczesnych terapii przeciwnowotworowych. Dzięki nim pacjenci w Polsce mogą uzyskać dostęp do innowacyjnego leczenia jeszcze przed jego wprowadzeniem do standardowej praktyki medycznej. Eksperci podkreślają, że rozwój badań klinicznych ma ogromne znaczenie zarówno dla chorych, jak i dla całego systemu ochrony zdrowia.

Eksperci podkreślają, że badania kliniczne są dziś jednym z najważniejszych elementów rozwoju medycyny. To właśnie dzięki nim nowe odkrycia naukowe mogą zostać wykorzystane w leczeniu pacjentów.

W obszarze onkologii i hematologii ma to szczególne znaczenie, ponieważ wielu chorych otrzymuje dzięki badaniom dostęp do terapii, które dopiero za kilka lat mogą stać się standardem leczenia.

Według danych Krajowego Rejestru Nowotworów, w 2023 roku w Polsce odnotowano prawie 193 tys. nowych zachorowań na nowotwory złośliwe oraz blisko 100 tys. zgonów.

Już trzy lata wcześniej liczba osób żyjących z chorobą nowotworową wynosiła około 1,47 mln pacjentów. Eksperci wskazują, że starzenie się społeczeństwa będzie dodatkowo zwiększać skalę problemu.

W tekście podkreślono, że obecnie:

• 16 proc. mężczyzn w Polsce ma więcej niż 65 lat
• w przypadku kobiet odsetek ten wynosi 22 proc.

Dane Polskiego Rejestru Onko-Hematologicznego pokazują, że w 2023 roku wykryto ponad 16 tys. nowych zachorowań na nowotwory onkohematologiczne oraz blisko 7 tys. zgonów.

Eksperci zaznaczają, że większość przypadków dotyczy osób po 65. roku życia. Jednocześnie liczba badań klinicznych z udziałem pacjentów powyżej 75 lat nadal pozostaje ograniczona.

Polska zajmuje obecnie:

• 9. miejsce na świecie
• 6. miejsce w Europie

pod względem udziału w rynku komercyjnych badań klinicznych.

W 2024 roku ponad 26,8 tys. polskich pacjentów uzyskało dzięki nim dostęp do innowacyjnych terapii. Jednocześnie udział Europy w globalnych badaniach klinicznych spadł z 22 proc. w 2013 roku do 12 proc. w 2023 roku.

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos, prezes Polskie Towarzystwo Hematologiczne i Transfuzjologiczne, podkreśla znaczenie nowoczesnych badań:

Ekspert zaznacza, że dzięki rozwojowi biologii molekularnej, immunologii i genetyki możliwe jest coraz bardziej precyzyjne leczenie pacjentów.

W opinii specjalistów udział w badaniu klinicznym może oznaczać dla chorego szansę na terapię niedostępną jeszcze w rutynowym leczeniu.

Prof. dr hab. n. med. Wojciech Jurczak z Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie podkreśla:

Lekarz zwraca uwagę, że rozwój badań klinicznych jest niezbędny, jeśli polscy pacjenci mają być leczeni zgodnie z europejskimi standardami.

Eksperci wskazują, że skrócenie procedur administracyjnych związanych z uruchamianiem badań klinicznych mogłoby znacząco poprawić sytuację pacjentów.

Analizy pokazują, że wdrożenie 14-dniowej ścieżki oceny badań wczesnych faz mogłoby przełożyć się nawet na:

• 311 dodatkowych badań komercyjnych rocznie
• od 35,5 mln zł do 97,6 mln zł oszczędności dla NFZ

Za każdym badaniem klinicznym stoją lekarze, pielęgniarki, koordynatorzy, farmaceuci, diagności i zespoły administracyjne.

O znaczeniu współpracy mówi również Krzysztof Goleń, Director, Global Clinical Operations, Country Head Poland w BeOne Medicines:

Firma prowadzi obecnie ponad 50 badań klinicznych w 30 krajach, współpracując z ponad 350 ośrodkami badawczymi.