Szczepionka mRNA przeciw grypie skuteczniejsza o 27 proc. Nowe dane z badania III fazy

Szczepionka mRNA przeciw grypie sezonowej mRNA-1010 firmy Moderna wykazała o około 27 proc. wyższą skuteczność w porównaniu ze standardowymi preparatami w badaniu III fazy. W badaniu uczestniczyło ponad 40 tys. osób w wieku 50+ z 11 krajów, a wyniki opublikowano w "New England Journal of Medicine".

Firma Moderna przeprowadziła badanie III fazy szczepionki mRNA-1010 przeciw grypie sezonowej. Wzięło w nim udział ponad 40 tys. osób w wieku 50 lat i starszych z 11 krajów, w tym ze Stanów Zjednoczonych.

Badanie prowadzono w sezonie grypowym 2024–2025 w 301 ośrodkach klinicznych. Uczestników losowo podzielono na dwie grupy – jedna otrzymała szczepionkę mRNA firmy Moderna, druga standardowe szczepionki przeciw grypie dostępne na rynku.

Wyniki pokazały przewagę nowego preparatu. Zachorowanie na grypę potwierdzono u około 2 proc. osób zaszczepionych mRNA-1010 oraz u 2,8 proc. osób po klasycznych szczepionkach.

Oznacza to, że szczepionka mRNA była o około 27 proc. skuteczniejsza. Wyniki uznano za istotne, ponieważ skuteczność tradycyjnych szczepionek przeciw grypie waha się nawet od 20 do 30 proc. w zależności od sezonu.

Eksperci podkreślają, że problemem tradycyjnych szczepionek jest długi proces produkcji. Wymaga on wyboru szczepów wirusa nawet rok wcześniej, co zwiększa ryzyko niedopasowania do aktualnych mutacji.

Wskazano przykład wariantu H3N2 subclade K, który pojawił się w trakcie sezonu i mógł obniżyć skuteczność dostępnych szczepionek.

Technologia mRNA przyspiesza produkcję szczepionek i pozwala lepiej dopasować je do aktualnych wariantów wirusa. W przeciwieństwie do klasycznych preparatów, szczepionki mRNA nie zawierają wirusa, lecz instrukcję genetyczną do wytworzenia jego białka.

Układ odpornościowy uczy się rozpoznawać zagrożenie i szybciej reagować na infekcję. Technologia ta rozwijana jest także w kierunku innych chorób, takich jak RSV, wirus cytomegalii czy nowotwory.

Droga do zatwierdzenia szczepionki nie była prosta. W lutym amerykańska agencja FDA (Food and Drug Administration) odrzuciła pierwotny wniosek Moderny, wskazując na niewłaściwy punkt odniesienia w badaniu.

FDA uznała, że porównanie nie obejmowało wysokodawkowych szczepionek stosowanych u osób powyżej 65. roku życia. Po korektach firma zmieniła projekt rejestracyjny.

Obecnie Moderna ubiega się o standardową rejestrację dla osób w wieku 50–64 lata oraz o przyspieszoną ścieżkę dla seniorów, z dodatkowym badaniem po wprowadzeniu preparatu na rynek. Decyzja FDA ma zapaść do 5 sierpnia 2026 roku.